Zorganizowane przerywanie leczenia u pacjentów z wielolekoopornym ludzkim wirusem niedoboru odporności ad 6

Wyjściowe poziomy HIV RNA i historia postępu choroby nie były istotnymi czynnikami prognostycznymi. Liczba komórek CD4 i poziom RNA HIV w osoczu
Rysunek 2. Rycina 2. Średnie zmiany liczby komórek CD4 (panel A) i poziomów RNA HIV w osoczu (panel B). Paski I reprezentują 95 procent przedziałów ufności.
Figura 2A pokazuje średnie zmiany w liczbie komórek CD4 w dwóch grupach leczenia. Dla miesięcy 0 do 4, średnia liczba komórek CD4 była wyższa o 85 komórek na milimetr sześcienny w grupie kontrolnej niż w grupie z przerwą w leczeniu (P <0,001). Szacowany mediana czasu, w którym liczba komórek CD4 przekroczyła wartości linii podstawowej, wynosiła 4,9 miesiąca w grupie z przerwą w leczeniu. W tej grupie liczba komórek CD4 pozostawała jednak konsekwentnie niższa niż w grupie kontrolnej; średnie różnice w miesiącach od 5 do 8 i w miesiącach od 9 do 20 wyniosły odpowiednio 47 komórek na milimetr sześcienny (P <0,001) i 31 komórek na milimetr sześcienny (P = 0,11).
Tabela 3. Tabela 3. Pacjenci z wiremicznym obciążeniem osocza o wartości mniejszej niż 400 kopii na mililitr. Poziom RNA HIV wzrastał w okresie przerywania leczenia (Figura 2B). Średnie poziomy RNA HIV były wyższe o 1,2 log (w skali bazowej) na mililitr w grupie z przerwami w leczeniu niż w grupie kontrolnej przez miesiące 0 do 4 (P <0,001). Jednak po określonym okresie przerwy w leczeniu poziomy HIV RNA w obu grupach były tłumione poniżej wartości linii podstawowej o około 0,8 log kopii na mililitr. Tabela 3 przedstawia odsetek pacjentów z mniej niż 400 kopii HIV RNA na mililitr w każdej grupie leczonej przy każdej wizycie. Procent z taką supresją wirusową osiągnął najwyższą wartość w każdej grupie około cztery miesiące po rozpoczęciu zoptymalizowanego schematu.
W grupie z przerwami leczenia średni poziom HIV RNA w ciągu ośmiu miesięcy wynosił 1,2 log kopii na mililitr mniej niż wartość wyjściowa u tych, którzy mieli częściowe lub całkowite przesunięcie w schematach oporności na leki podczas czteromiesięcznej wizyty i 0,5 miesiąca. logi kopii na mililitr mniejszy u tych, którzy nie mieli takiego przesunięcia (P = 0,01). W czasie 8-miesięcznej wizyty średnia zmiana liczby komórek CD4 w linii podstawowej wyniosła 16 komórek na milimetr sześcienny, a utrata 34 komórek na milimetr sześcienny (P = 0,01). Ryzyko progresji choroby nie różniło się istotnie pomiędzy tymi, u których nastąpiło przesunięcie we wzorcu lekooporności a zmianami bez zmiany (współczynnik ryzyka, P = 0,82).
Zdarzenia niepożądane, objawy i jakość życia
Nie stwierdzono istotnych różnic między obiema grupami w przypadku zdarzeń niepożądanych, objawów lub ogólnej jakości życia. Trzydziestu jeden pacjentów w grupie z przerwą leczenia i 30 pacjentów w grupie kontrolnej miało zdarzenie niepożądane stopnia 4 (współczynnik ryzyka dla grupy z przerwą w leczeniu, 1,03; P = 0,92). Przez 12 miesięcy nie zgłaszano żadnych poważnych (stopnia 4) objawów w żadnej z grup. W porównaniu z grupą kontrolną, grupa przerywana leczenia miała przejściową poprawę wyniku fizycznego składnika SF-12 dla jakości życia. Zmiana z linii podstawowej do dwóch miesięcy wyniosła +1,7 w grupie z przerwą leczenia i -0,4 w grupie kontrolnej (różnica 2,1; P = 0,04)
[hasła pokrewne: olx zd wola, nfz wroclaw skierowania sanatoryjne, wykaz darmowych leków dla seniorów ]
[podobne: pharmatech, olx zd wola, podwiązanie nasieniowodów ]