Terapia adiuwantowa w nabłonkowym raku jajnika

Raport Young et al. (Wydanie 12 kwietnia) prospektywnego, randomizowanego badania, w którym samą operację porównano z operacją i melfalanem u pacjentów z dobrze zróżnicowanym lub umiarkowanie dobrze zróżnicowanym rakiem jajnika, uwięzionym w jajnikach, jest cenne dla określenia doskonałego rokowania u tych pacjentów gdy ich choroba jest starannie przeprowadzona chirurgicznie; jednak kończy się ciekawą nadinterpretacją ich wyników. Łącznie 81 pacjentów w dwóch grupach terapeutycznych wykazało tendencję do poprawy przeżycia z leczeniem melfalanem (pięcioletnie przeżycie wolne od choroby, 91 vs. 98 procent, całkowite przeżycie, 94 vs 98 procent). Doszli jednak do niewłaściwego wniosku, że terapia adiuwantowa melfalanem nie poprawiła znacząco wyników , ponieważ ich wartości P (wskaźnik błędu typu I) wynosiły odpowiednio 0,41 i 0,43 dla dwóch porównań. W rzeczywistości autorzy zaniedbali możliwość popełnienia błędu typu II; ich badania nie miały statystycznej mocy niezbędnej do wyciągnięcia wniosków dotyczących względnej wartości tych dwóch schematów. Posiadanie 80% szansy na wykazanie potencjalnej poprawy stanu przeżycia wywołanej przez melfalan (> 90%) w grupie operowanej samodzielnie wymagałoby więcej niż 125 pacjentów w każdej grupie (ponad trzy razy więcej niż ten wysiłek, i ponad dwukrotnie więcej niż docelowe próbki do tego badania, które zakończyły się z przyrostem 74 procent) .2 Wydaje się, że jedynym uzasadnionym wnioskiem z tego badania jest to, że tacy pacjenci mają już doskonałą perspektywę, ale to badanie było zbyt małe aby odpowiedzieć na pytanie, na które autorzy mieli nadzieję odpowiedzieć. Kwestia korzyści z terapii melfalanem – lub innej terapii adjuwantowej – w tym otoczeniu pozostaje bez odpowiedzi.
Publikowanie negatywnych badań jest kwestią, która została zauważona w czasopiśmie w niedawnej przeszłości3. Gdy dokładne badania nie wykazują statystycznie istotnej różnicy między grupami leczonymi, potencjalne wyjaśnienia tego muszą być jasno przedstawione. W tym przypadku przeżycie w grupie operowanej samodzielnie było wyższe niż zaplanowane przez projektantów badania, a tym samym wyeliminowało jakiekolwiek uzasadnione prawdopodobieństwo wykrycia korzyści z terapii adjuwantowej. Decydując się na publikację takich badań, autorzy i redaktorzy muszą zachować ostrożność, aby upewnić się, że okoliczności te zostały uznane i że wnioski są adekwatne do danych.
Gerard M. Doherty, MD
National Cancer Institute, Bethesda, MD 20892
3 Referencje1. Young RC, Walton LA, Ellenberg SS, et al. . Terapia adiuwantowa w raku nabłonkowym stadium I i II stadium: wyniki dwóch prospektywnych badań z randomizacją. N Engl J Med 1990; 322: 1021-7.
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Simon RM. Projektowanie i przeprowadzanie prób klinicznych. W: DeVita VT Jr, Hellman S, Rosenberg SA, wyd. Rak: zasady i praktyka onkologii. 3 ed. Vol. 1. Filadelfia: JB Lippincott, 1989: 396-420.
Google Scholar
3. Angell M.. Negatywne studia. N Engl J Med 1989; 321: 464-6.
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
Young i in zasugerował, że nowotwory jasnokomórkowe stopnia I i II mogą być częstsze niż inne histologiczne typy nowotworów, w tym guzy surowicze. Ostrożnie zauważyli, że duża część nowotworów jajników w stadium I i II w ich badaniach została przeklasyfikowana jako guzy o pogranicznej złośliwości w ocenie centralnej. Jednakże nie zgłosili oni odsetka nawrotów raka w stadium I i II w porównaniu z nowotworami z progiem I i II stopnia. Ponieważ większość nowotworów z pogranicza jest typu surowiczego, dane dotyczące odsetka nawrotów guzów surowiczych są szczególnie niejednoznaczne. Interesujące byłoby poznanie częstości nawrotów raków surowiczych w stadium I i II w porównaniu z guzami granicznymi stopnia I i II stopnia.
Stewart F. Cramer, MD
Rochester General Hospital, Rochester, NY 14621
Young i in. opisać swoich pacjentów jako mających 40 lat lub młodszych lub powyżej 40 lat. Czy grupa . 40 lat to niemowlęta i dzieci. Czy ten dokument odnosi się tylko do dorosłych, bo podejrzewam, że jest bardziej prawdopodobny. Jeżeli dzieci nie zostały uwzględnione w badaniu, wyciągnięte wnioski nie mogą się do nich odnosić, a ogłoszenie o tym należy dodać do treści artykułu i do jego wniosków.
Irving A. Ratner, MD
Szpital dziecięcy Santa Rosa, San Antonio, TX 78205
[hasła pokrewne: olx amstaff, parasine plus, metronidazol bez recepty ]