Neoadiuwantowa chemioterapia plus cystektomia w porównaniu z cystektomią Sam w zaawansowanym miejscowo raku pęcherza cd

Ci pacjenci są prawdopodobnie reprezentatywni dla pacjentów, którzy są leczeni z powodu inwazyjnego raka pęcherza moczowego, więc byli oni również włączani do wszystkich analiz. Spośród sześciu pacjentów przypisanych do grupy cystektomii, jeden miał niewystarczające dane do cystektomii do analizy. Pozostała piątka miała chorobę patologiczną pT2 lub wyższy stopień w cystektomii, wspierając naszą decyzję o włączeniu ich do analiz. Leczenie
Radykalna cystektomia
Wszyscy pacjenci mieli być leczeni radykalną cystektomią początkowo lub po trzech cyklach M-VAC. Radykalna cystektomia obejmowała obustronną limfadenektomię miednicy. Przeprowadzono różnorodne zabiegi moczowodowe, w tym tworzenie przewodów jelita krętego, zbiorników skórnych kontynentu i ortotopowych zbiorników (pęcherzyków).
Chemoterapia
Pacjenci przydzieleni do chemioterapii neoadjuwantowej mieli otrzymać trzy 28-dniowe cykle M-VAC, jak następuje: metotreksat (30 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała) w dniach 1, 15 i 22; winblastyna (3 mg na metr kwadratowy) w dniach 2, 15 i 22; i doksorubicyny (30 mg na metr kwadratowy) i cisplatyny (70 mg na metr kwadratowy) w dniu 2. Dawki zostały skorygowane, jeśli wystąpiły efekty toksyczne.
Analiza statystyczna
Celem naliczania 298 kwalifikujących się pacjentów zrandomizowanych było oparcie w statystycznej sile 80%, aby wykryć 50-procentową lub większą poprawę mediany przeżycia między grupą leczenia skojarzonego a grupą cystektomii. Prawdopodobieństwo błędu typu I określono na 0,05 za pomocą stratyfikowanego testu logarytmicznego. Projekt badania wymagał badań jednostronnych, ponieważ wpływ na standard praktyki lekarskiej miałby tylko wtedy, gdyby terapia skojarzona okazała się lepsza od samej cystektomii. Jeśli wynik terapii skojarzonej byłby taki sam lub gorszy od wyniku cystektomii w monoterapii, radykalna cystektomia pozostanie standardową praktyką medyczną. Ponadto, na podstawie wcześniejszych doświadczeń, neoadiuwantowa chemioterapia z M-VAC prawdopodobnie nie doprowadziła do wyższej śmiertelności niż sama cystektomia. Zgodnie jednak z polityką czasopisma, raportowane są tylko dwustronne wartości P.
Wstępnie zdefiniowanym głównym środkiem analizy był test stratyfikowanej log-rank. Przeżywalność mierzono od czasu randomizacji. Zastosowano modele proporcjonalnego hazardu w celu dostosowania dla współzmiennych i oceny warunków interakcji, w których przeżycie ogólne było punktem końcowym. Po uwzględnieniu wskaźników dotyczących głównych skutków grupy wiekowej, stopnia zaawansowania guza i grupy leczonej w modelu proporcjonalnego hazardu, interakcje między grupą leczoną a grupą wiekową i stadium nowotworu oceniano za pomocą testu chi-kwadrat wyniku.
W dużym, opartym na współpracy badaniu grupowym z rozszerzoną obserwacją trudno jest we wszystkich przypadkach zebrać dokładne informacje na temat przyczyny zgonu; dlatego staraliśmy się go przybliżyć jako analizę eksploracyjną. Śmierć spowodowaną rakiem pęcherza zdefiniowano jako śmierć w ciągu 180 dni po randomizacji (w celu uwzględnienia zgonów związanych z leczeniem) lub po udokumentowanej progresji choroby. Dane o zgonach z innych przyczyn zostały ocenzurowane w chwili śmierci w celu analizy specyficznej dla przyczyny.
Wyniki
Tabela 1. Tabela 1
[więcej w: wykaz darmowych leków dla seniorów, medycyna zdrowia, mikroskop endodontyczny ]
[patrz też: dentysta na nfz wrocław, czy można biegać codziennie, nfz wroclaw skierowania sanatoryjne ]