Neoadiuwantowa chemioterapia plus cystektomia w porównaniu z cystektomią Sam w zaawansowanym miejscowo raku pęcherza ad

Ta próba stała się następnie badaniem międzygrupowym. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymania trzech cykli przedoperacyjnego M-VAC, a następnie radykalnej cystektomii lub do poddania się natychmiastowej cystektomii. Tutaj przedstawiamy wyniki tego badania. Metody
Pacjenci
Od sierpnia 1987 r. Do lipca 1998 r. 317 pacjentów z rakiem pęcherza moczowego z przejściową postacią komórek zostało włączonych do badania międzygrupowego w 126 instytucjach powiązanych z SWOG, Eastern Cooperative Oncology Group lub Cancer and Leukemia Group B. Stwierdzono następnie, że niekwalifikowalne i zostały wykluczone. Pacjenci z klinicznie zaawansowanym rakiem pęcherza T2N0M0 do T4aN0M0, którzy byli kandydatami do radykalnej cystektomii, kwalifikowani byli pacjenci z klinicznie przerzutowym guzem-guzem-przerzutem (TNM). Wcześniejsze napromienianie miednicy nie było dozwolone. Pacjenci musieli mieć odpowiednią funkcję nerek, wątroby i hematologiczną, a stan sprawności SWOG wynosił 0 lub 1. Guzy były przeprowadzane zgodnie z kryteriami czwartego wydania Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Oceny Stopnień Raka.11 Pacjenci mieli nowotwory atakujące powierzchowny mięsień i poza nim, do poziomu okolicznych wnętrzności (ale nie do bocznej ściany miednicy). Pacjentów poddano stratyfikacji w zależności od wieku (młodsze niż 65 lat w porównaniu z 65 latami lub starszymi) i stadium zaawansowania (T2 vs. T3 lub T4a, T2 oznacza inwazję powierzchownych mięśni i inwazji T3 w mięśniach głębokich lub tłuszczach okołonaczyniowych). Zostały one losowo przydzielone, z wykorzystaniem dynamicznego równoważenia w celu stratyfikacji, 12 przez centralny komputer w SWOG Statistical Center, aby poddać się radykalnej cystektomii lub otrzymać trzy cykle chemioterapii z M-VAC, a następnie radykalną cystektomią. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną zgodę, a badanie zostało zatwierdzone przez komisje etyczne uczestniczących instytucji.
Cele badania
Głównym celem badania było porównanie przeżywalności u pacjentów leczonych cystektomią w monoterapii z przeżywalnością u pacjentów leczonych M-VAC z następczą cystektomią w randomizowanym badaniu III fazy. Drugim celem było oszacowanie wpływu neoadiuwantowego M-VAC na stadium nowotworu ( obniżenie guza ). Downa insulina może wystąpić bez chemioterapii po usunięciu guza przez diagnostyczną przezcewkową resekcję.
Badanie patologiczne
Przeprowadzono dwie patologiczne oceny. Próbka biopsyjna uzyskana przed rejestracją została oceniona pod kątem kwalifikacji do dokumentacji (inwazja mięśniówki właściwej), a próbki do cystektomii zostały poddane przeglądowi, aby ocenić stan patologiczny i określić stopień obniżenia stopnia zaawansowania. Wstępna ocena patologiczna nie była możliwa w przypadku 46 pacjentów (20 w grupie z terapią skojarzoną i 26 w grupie przeznaczonej do samodzielnej cystektomii), ponieważ preparaty nie zostały przesłane lub zostały utracone podczas transportu. Zakładaliśmy, że było to przypadkowe zdarzenie, a ci pacjenci są włączani we wszystkie zgłoszone analizy. Centralny przegląd patologiczny nie był w stanie potwierdzić występowania inwazji mięśni u 17 pacjentów (11 w grupie leczenia skojarzonego i 6 w grupie cystektomii). Pacjenci ci zostali sklasyfikowani jako posiadający kliniczny stopień T2 do T4a w instytucjach, które zapisali je do badania, i zostali oni poddani randomizacji
[więcej w: lekomania leczenie, stomatologia estetyczna krakow, lekarz medycyny pracy bez skierowania ]
[więcej w: lekomania leczenie, zmiany barwnikowe skóry, dyżury aptek stargard ]