Metotreksat w porównaniu z cyklosporyną w umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej łuszczycy nazębnej czesc 4

Wyniki dla każdego zakresu podskali od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy). Analiza statystyczna
W analizie podstawowej obliczyliśmy różnicę między grupami w średniej punktacji dla wskaźnika obszaru i nasilenia łuszczycy po 16 tygodniach leczenia po dostosowaniu do wyniku linii podstawowej przy użyciu analizy kowariancji. Jeśli pacjent opuścił wizytę, użyliśmy wyniku z poprzedniej wizyty. Globalny wynik oceny lekarza i wynik jakości życia analizowano w ten sam sposób. Ponadto wykorzystaliśmy test t-Studenta do porównania procentowej redukcji z linią podstawową w punktach dla wskaźnika łuszczycowego obszaru i nasilenia w obu grupach i wykorzystaliśmy testy chi-kwadrat do porównania różnic między grupami pod względem liczby pacjentów zgłaszających skutki uboczne.
Różnice w czasie do osiągnięcia prawie całkowitej remisji, zdefiniowanej jako ponad 90 procent redukcji w stosunku do linii podstawowej w skali punktowej dla wskaźnika i wskaźnika nasilenia łuszczycy oraz częściowej remisji, zdefiniowanej jako ponad 75 procent redukcji od podstawy line, zostały porównane i przetestowane za pomocą statystyki testu log-rank. Obliczyliśmy czas powrotu aktywności choroby (czas do wystąpienia nawrotu) i stopień nawrotu po podaniu doustnym u pacjentów z częściową remisją. Nawrót został zdefiniowany jako punktacja dla wskaźnika obszaru i nasilenia łuszczycy, który wynosił ponad 50 procent wyniku linii podstawowej lub zapotrzebowania na UVB lub leczenie ogólnoustrojowe.
Projektując tę próbę, obliczyliśmy, że 42 pacjentów będzie potrzebnych w każdej grupie do badania, aby mieć 95% mocy, aby wykluczyć różnicę dwóch lub więcej punktów w średnich wynikach dla wskaźnika łuszczycy i wskaźnika nasilenia po 16 -tydzień leczenia, zakładając, że oczekiwana różnica średnia (. SE) wynosi 0 . 2,5. Wykorzystaliśmy wszystkie dostępne dane dotyczące wyników dla pacjentów. Nie przeprowadzono żadnych analiz pośrednich. Dwustronne wartości P mniejsze niż 0,05 uważano za wskazujące na istotność statystyczną.
Wyniki
Pacjenci
Rycina 2. Rycina 2. Zgłoszenie, przypisanie do leczenia i powody wycofania się z badania lub utrata obserwacji. Wyniki dla wskaźnika łuszczycowego obszaru i wskaźnika nasilenia (PASI) wahają się od 0 (brak choroby) do 72 (najcięższa możliwa choroba).
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka pacjentów. W okresie od października 1998 r. Do czerwca 2000 r. Przeprowadzono badanie przesiewowe 111 pacjentów, z których 88 poddano randomizacji (ryc. 2). Trzech pacjentów zostało następnie wykluczonych: dwóch pacjentów miało wartości klirensu kreatyniny (mierzone według metody Cockcroft i Gault13), które były zbyt niskie, a jeden pacjent wycofał świadomą zgodę. Zatem do analizy włączono łącznie 43 pacjentów w grupie metotreksatowej i 42 w grupie cyklosporynowej. Podstawową charakterystykę tych pacjentów przedstawiono w Tabeli 1.
Wartości laboratoryjne
Leczenie musiało zostać przerwane u 12 pacjentów z grupy metotreksatu ze względu na podwyższony poziom enzymów wątrobowych (najwyższy zmierzony poziom to poziom aminotransferazy alaninowej wynoszący 198 U na litr). U jednego pacjenta w grupie leczonej cyklosporyną przerwano leczenie ze względu na podwyższenie stężenia bilirubiny (całkowita bilirubina, 44 mg na decylitr [760 .mol na litr]) i żółtaczka sugerujące obecność zespołu Gilberta (idiopatyczna hiperbilirubinemia)
[więcej w: kwalifikacja do przeszczepu serca, neurolog od kręgosłupa, zmiany barwnikowe skóry ]
[patrz też: pharmatech, olx zd wola, podwiązanie nasieniowodów ]