Metotreksat w porównaniu z cyklosporyną w umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej łuszczycy nazębnej cd

Randomizacja była przeprowadzana centralnie z wykorzystaniem liczb losowych generowanych komputerowo i wielkości bloku ośmiu pacjentów. Okres przesiewowy, podczas którego nie dopuszczono aktywnego leczenia łuszczycy, trwał dwa tygodnie u pacjentów, którzy otrzymywali terapie miejscowe i cztery tygodnie u tych, którzy otrzymywali UVB, PUVA lub leki ogólnoustrojowe. Po 16 tygodniach leczenia pacjenci byli monitorowani przez kolejne 36 tygodni. Wracali oni do oceny co dwa tygodnie podczas pierwszego miesiąca leczenia, a następnie co miesiąc. Schematy leczenia
Początkowa dawka metotreksatu wynosiła 15 mg na tydzień (podawana w trzech podzielonych dawkach z 12-godzinną przerwą pomiędzy dawkami, zgodnie z harmonogramem Weinsteina i Frost8), a początkowa dawka cyklosporyny wynosiła 3 mg na kilogram masy ciała na dzień (podawany w dwóch podzielonych dawkach). Po czterech tygodniach leczenia dawki zwiększono do 22,5 mg na tydzień w przypadku metotreksatu i 5 mg na kilogram na dzień w przypadku cyklosporyny u pacjentów, u których zmniejszenie liczby punktów w skali punktowej dla łuszczycy wskaźnik powierzchni i natężenia wynosił mniej niż 25 procent. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych dawkę można zmniejszyć w dowolnym momencie zgodnie z opublikowanymi wytycznymi. 9 Podczas leczenia ogólnoustrojowego nie można stosować jednocześnie leczenia przeciwzapalnego, za wyjątkiem emolientów. W okresie obserwacji dopuszczono do leczenia łuszczycy w razie potrzeby, odzwierciedlając normalną praktykę kliniczną. Leki znane z tego, że przeszkadzają w łuszczycy lub w leczeniu układowym (lub w obu przypadkach) nie były dozwolone.
Wyniki
Skuteczność
Punktacja dla wskaźnika nasilenia i nasilenia łuszczycy była pierwotną miarą wyniku i została określona na linii podstawowej, a następnie co miesiąc przez przeszkolonych oceniających, którzy nie byli świadomi przypisań do leczenia.7 Wskaźnik obszaru i nasilenia łuszczycy łączy oceny łuszczycy. wywoływały rumień, łuszczenie się i grubość skóry, każda ważona zgodnie z rozmiarem dotkniętego obszaru. Podczas każdej wizyty lekarz przeprowadził ogólną ocenę, która jest ogólną oceną łuszczycy pacjenta, z zastosowaniem skali od 0 do 10, z wynikiem 0 wskazującym najgorszą możliwą do zaobserwowania aktywność choroby i 10 punktów przy braku aktywności choroby. .11
Skutki uboczne
Ocenialiśmy działania niepożądane, o których wiadomo, że są związane z metotreksatem lub cyklosporyną, oraz działania, które pacjent uznał za istotne w leczeniu. Ta ostatnia grupa działań niepożądanych była bardzo mała. Z tego powodu skoncentrowaliśmy naszą analizę na pierwszej grupie zgłoszonych efektów ubocznych. Skutki uboczne, które nie wymagały dodatkowych leków, korekt w dawce badanego leku lub przerwania badania, zostały sklasyfikowane jako łagodne.
Jakość życia
Oceniliśmy jakość życia pacjentów za pomocą zatwierdzonej holenderskiej wersji badania wyników leczenia 36-elementowy krótki przegląd ogólny zdrowia (SF-36) .12 Pacjenci ukończyli SF-36 w linii podstawowej i co osiem tygodni odtąd. Sumaryczne wyniki zostały obliczone dla komponentu fizycznego i komponentu mentalnego i zostały znormalizowane dla populacji holenderskiej; wynik 50 odzwierciedla średnią jakość życia w populacji ogólnej
[przypisy: szpital wojskowy ełk rejestracja, sanatorium kolejka oczekujących który numer, nfz wroclaw skierowania sanatoryjne ]
[więcej w: lekarz do spraw męskich, polfilin prolongatum, nfz wielkopolska sanatoria lista oczekujących ]