Metotreksat w porównaniu z cyklosporyną w umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej łuszczycy nazębnej ad 6

W grupie otrzymującej metotreksat było to 7,0 . 0,38 i 7,8 . 0,29 w grupie otrzymującej cyklosporynę (różnica absolutna, 0,9; przedział ufności 95%, -0,03 do 1,9; P = 0,06). Skutki uboczne
Całkowita liczba zgłoszonych działań niepożądanych wynosiła 113 w grupie otrzymującej metotreksat i 166 w grupie leczonej cyklosporyną; Skutki uboczne zostały zgłoszone odpowiednio przez 29 i 35 pacjentów w obu grupach. Znacznie więcej pacjentów w grupie otrzymującej metotreksat zgłaszało nudności (19 z 43, vs. 4 z 42 w grupie z cyklosporyną, P <0,001), podczas gdy więcej pacjentów w grupie z cyklosporyną zgłaszało bóle głowy (18 z 42, w porównaniu do 7 z 43 w grupie grupa metotreksatowa: P = 0,009), ból mięśni (12 z 42 vs. 3 z 43, P = 0,007) i parestezje w opuszkach palców u rąk i nóg (14 z 42 vs. z 43, P <0,001). Dodatkowe leki łagodzące skutki uboczne rzadko były potrzebne w obu grupach. Nie obserwowano poważnych lub nieodwracalnych działań niepożądanych.
Jakość życia
Nie stwierdzono żadnych istotnych różnic między obiema grupami po 16 tygodniach leczenia w żadnej z podskal SF-36. Średnie wyniki dla komponentu fizycznego i komponentu mentalnego wynosiły odpowiednio 52 . 1,7 i 51 . 1,4 w grupie metotreksatowej oraz 53 . 1,4 i 51 . 1,4 w grupie cyklosporyny. Po skorygowaniu o wartości linii podstawowej, szacowana bezwzględna różnica w wynikach między grupami metotreksatu i cyklosporyny dla składników fizycznych i psychicznych wynosiła -0,8 (przedział ufności 95 procent, -4,6 do 3,0, P = 0,69) i -0,5 (95 procent przedział ufności, -3,9 do 2,9, P = 0,75), odpowiednio.
Dyskusja
W tej randomizowanej próbie dwóch często stosowanych układowych metod leczenia u pacjentów z łuszczycą zwykłą o ciężkim przebiegu, stwierdziliśmy, że metotreksat i cyklosporyna są podobnie skuteczne. W obu grupach wyniki dla obszaru łuszczycy i wskaźnika ciężkości zaczęły maleć po rozpoczęciu leczenia. Po 16 tygodniach leczenia średnia skorygowana różnica bezwzględna między grupami była niewielka: tylko 1,3 punktu.
Badanie to przeprowadzono zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi opracowanymi dla obu metod leczenia.9,10 Pomimo istnienia tych wytycznych, schematy leczenia zarówno metotreksatem, jak i cyklosporyną różnią się znacznie między krajami pod względem drogi (doustna vs. domięśniowa) oraz dawka. Użyliśmy dawki początkowej 15 mg metotreksatu na tydzień. Wybraliśmy tę dawkę w przypadku braku dowodów z badań dotyczących ustalenia dawek i czasu trwania leczenia. Wytyczne zalecają jednak początkową dawkę 2,5 do 5 mg ze względu na ryzyko mielosupresji podczas pierwszych 10 dni leczenia.9 Zgodnie z wytycznymi 10 dawka cyklosporyny może być zwiększona po czterech tygodniach w przypadku niewystarczająca odpowiedź (mniej niż 25 procent spadku wyniku na wskaźniku obszaru i nasilenia łuszczycy z linii podstawowej). Wykazano, że 16-tygodniowy okres leczenia, który wykorzystaliśmy, był skuteczny w poprzednim badaniu cyklosporyny, w którym ponad 80 procent badanej populacji miało kliniczną poprawę. Ho i wsp.15 wykazali, że zmniejszanie dawki cyklosporyny, zamiast nagłe przerwanie leczenia, nie zwiększa czasu do wystąpienia nawrotu
[patrz też: neurolog od kręgosłupa, przeglądarka skierowań, nfz wielkopolska sanatoria lista oczekujących ]
[patrz też: lek na zakwaszenie organizmu, apteka internetowa najtańsza, amol zastosowanie ]