Metotreksat w porównaniu z cyklosporyną w umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej łuszczycy nazębnej ad 5

Te nieprawidłowości w laboratorium były przejściowe i wartości powróciły do normy w ciągu czterech do ośmiu tygodni po przerwaniu leczenia. Po zaprzestaniu terapii systemowej tych 13 pacjentów leczono aktywną terapią łuszczycy, co odzwierciedlało normalną praktykę kliniczną. Ani korekta dawki, ani odstawienie badanego leku nie było konieczne z powodu nadciśnienia. Dwóm pacjentom, którzy otrzymywali cyklosporynę (3 mg na kilogram dziennie) podano leki przeciwnadciśnieniowe. Po zakończeniu leczenia cyklosporyną, ich ciśnienie krwi stopniowo wróciło do normy, a leczenie przeciwnadciśnieniowe zostało zatrzymane. Trzech pacjentów już stosowało leki przeciwnadciśnieniowe przed rozpoczęciem leczenia cyklosporyną, a schemat leczenia nie został zmieniony.
Wyniki
Skuteczność
Rysunek 3. Rycina 3. Średnia (. SE) Wyniki dla wskaźnika PAS i powierzchni skóry (PASI) podczas leczenia i obserwacji. Wynik co najmniej 8 został użyty jako kryterium włączenia.
Ogólny wskaźnik odpowiedzi był wysoki: 94 procent wszystkich pacjentów osiągnęło próg minimalnej odpowiedzi – 25 procent redukcji w stosunku do linii podstawowej w punktach oceny dla wskaźnika nasilenia łuszczycy – po 12 tygodniach leczenia, przed dawką był zwężający się. Figura 3 pokazuje średnie wyniki dla wskaźnika obszaru i nasilenia łuszczycy podczas okresu badania. Szesnaście tygodni po randomizacji średni wynik (. SE) wynosił 5,0 . 0,7 w grupie otrzymującej metotreksat i 3,8 . 0,5 w grupie otrzymującej cyklosporynę. Po skorygowaniu o wartości bazowe średni wynik był o 1,3 punktu niższy w grupie leczonej cyklosporyną niż w grupie metotreksatowej (95% przedział ufności, -0,2 do 2,8; P = 0,09). Względne zmniejszenie wyników z linii podstawowej do 16 tygodni leczenia wyniosło 64 procent w grupie otrzymującej metotreksat, w porównaniu z 72 procentami w grupie otrzymującej cyklosporynę, różnica bezwzględna wynosiła 8 procent (przedział ufności 95 procent, -2 do 18; P = 0,14).
Siedemnastu pacjentów (40 procent) w grupie otrzymującej metotreksat i 14 pacjentów (33 procent) w grupie otrzymującej cyklosporynę miało prawie całkowitą remisję (zdefiniowaną jako zmniejszenie wyniku linii podstawowej dla wskaźnika łuseczkowania obszaru i nasilenia o więcej niż 90 procent) podczas 16 tygodni leczenia (p = 0,55). Częściową remisję (zdefiniowaną jako obniżenie wyniku podstawowego o więcej niż 75 procent) uzyskano u 26 pacjentów (60 procent) w grupie otrzymującej metotreksat i 30 pacjentów (71 procent) w grupie z cyklosporyną (P = 0,29). Czas potrzebny do osiągnięcia prawie całkowitej remisji i częściowej remisji nie różnił się istotnie pomiędzy grupami (P = 0,70 i P = 0,07, odpowiednio, w teście log-rank). U czterech pacjentów w grupie otrzymującej metotreksat iu sześciu pacjentów w grupie leczonej cyklosporyną konieczne było zwiększenie dawki po czterech tygodniach leczenia.
Nie stwierdziliśmy istotnych różnic między grupami w czasie trwania częściowej remisji (P = 0,43 w teście log-rank) lub prawie całkowitej remisji (P = 0,34 w teście log-rank) po zaprzestaniu podawania doustnego. Mediana czasu od zaprzestania leczenia do rozpoczęcia aktywnego leczenia łuszczycy wynosiła w obu grupach cztery tygodnie.
Po 16 tygodniach leczenia, nie było znaczącej różnicy między obiema grupami w średniej punktowej dla ogólnej oceny lekarza
[podobne: kwalifikacja do przeszczepu serca, test na tolerancje pokarmowa, przeglądarka skierowań ]
[przypisy: sanatorium kolejka oczekujących który numer, sytuacja kryzysowa definicja, parasine plus ]